Novartis in fundacija Medicines for Malaria Venture v Afriki lansirala preskušanje KAF156, nove spojine proti na več zdravil odporni malariji

»Ta novi mejnik še dodatno poudarja dolgoletno zavezanost naše družbe boju proti malariji,« je dejal Vas Narasimhan, globalni vodja Razvoja zdravil in direktor za zdravila pri Novartisu. »Glede na to, da je ogrožena skoraj polovica svetovnega prebivalstva, malarija ostaja velik javnozdravstveni izziv. Razvijanje novih zdravil proti malariji je ključnega pomena v prizadevanjih za izkoreninjenje malarije. Inovativna znanost ostaja naše najboljše orožje v boju proti tej bolezni.« 

KAF156 spada v novi razred antimalaričnih spojin, imenovanih imidazolopiperazini. Lahko zdravi okužbo z malarijo, vključno z odpornimi sevi, in onemogoči prenos okužbe preko parazita. Faza IIa, v kateri so preverjali zasnovo študije, je potrdila hitro in močno delovanje spojine v več fazah življenjskega cikla parazita ter hitro odpravila okužbo s povzročiteljema P. falciparum in P. vivax. 

Nova generacija antimalarikov je nujno potrebna za spopadanje z vse pogostejšo odpornostjo parazita proti uveljavljenim zdravilom. O pojavu odpornosti proti artemisininu in številnim drugim partnerskim zdravilom so poročali v Aziji¹, poročila o zmanjšani dovzetnosti za artemisinin pa občasno prihajajo tudi iz Afrike². 

V fazi IIb bodo testirali več kombinacij in shem odmerjanja KAF156 in lumefantrina, vključno z izvedljivostjo zdravljenja z enkratnim odmerkom pri odraslih, mladostnikih in otrocih. Otroci so najbolj dovzetni za malarijo, zato je cilj, da se jih v klinično študijo vključi čim prej, po pregledu podatkov varnostnega profila, pridobljenih za odrasle, kar bi lahko pospešilo razvoj formulacije za pediatrično uporabo. 

»Če želimo graditi na napredku, ki je bil pri zdravljenju malarije dosežen od preloma stoletja, potrebujemo nova zdravila, ki so učinkovita proti vsem vrstam vzorcev odpornosti in v vseh delih sveta ter so enostavna za uporabo, predvsem pri otrocih,« je dejal dr. David Reddy, direktor MMV. »S preskušanjem KAF156-lumefantrina, ki je zdaj v fazi IIb, je partnerstvo med MMV in Novartisom vse bliže vznemirljivemu odkritju prav takega novega zdravila, ki bi bilo lahko močno orožje v boju proti tej bolezni.« 

Pomembno je, da se kandidate za nova zdravila preskuša v okolju, kjer se bodo uporabljala. Preskušanje KAF156, ki se izvaja v najsodobnejših centrih v Afriki in Aziji, je še posebej kompleksno, saj vzporedno testirajo več kombinacij in shem odmerjanja na treh različnih starostnih skupinah. 

»Malarija je v Maliju velik javnozdravstveni problem, zlasti pri otrocih. Zato je potreba po novih antimalarikih nujna,« poudarja dr. Bakary Fofana, klinični preiskovalec v Razvojnem in raziskovalnem centru za malarijo v mestu Bougoula‐Hameau. »Gre za novo spojino s sposobnostjo zdravljenja malarije, vključno s sevi, odpornimi proti antimalarikom, ki se trenutno uporabljajo, zato smo še posebej motivirani za izvajanje kliničnega preskušanja KAF156 na bolnikih v našem centru v Maliju.« 

KAF156 je sad skupnega raziskovalnega programa Novartisovega Inštituta za tropske bolezni, Inštituta za genomiko Novartisove Fundacije za raziskave ter švicarskega Inštituta za tropske bolezni in javno zdravje, ki so ga podprli Wellcome Trust, MMV in Singapore Economic Development Board.

Novartis razvija KAF156 z znanstveno in s finančno podporo MMV (v sodelovanju s Fundacijo Bill & Melinda Gates). 

Partnerstvo med MMV in Novartisom gradi na dolgoletnem uspešnem sodelovanju pri razvijanju antimalarikov, ki je leta 2009 privedlo do lansiranja prvega visokokakovostnega kombiniranega zdravila za otroke, imenovanega artemisinin. Novartis je od leta 2001 v države, kjer je malarija endemična, poslal več kot 300 milijonov disperzibilnih zdravil za otroke, brez dobička. 

O Novartisovi pobudi Malarija

Novartisova pobuda Malarija spodbuja raziskave, razvoj in dostop do novih oblik izkoreninjanja malarije. Gre za enega najobsežnejših programov farmacevtske industrije za omogočanje dostopa do zdravil. Od leta 2001 je bilo v okviru te pobude brez dobička dobavljenih več kot 800 milijonov tablet, predvsem v javnozdravstveni sektor držav z endemijo malarije. 

Novartisova pobuda Malarija je del Novartisovega socialnega poslovanja, enote, ki vključuje Novartisov dostop, SMS za življenje in druge Novartisove programe za zdrave družine. 

Za več informacij obiščite www.malaria.novartis.com. 

O fundaciji Medicines for Malaria Venture (MMV)

MMV je vodilno neprofitno partnerstvo na področju raziskav in razvoja antimalarikov. Njegovo poslanstvo je zmanjšati breme malarije v državah, kjer je endemična, z odkrivanjem, razvijanjem in dobavljanjem novih, učinkovitih in cenovno dostopnih zdravil proti malariji. 

Od ustanovitve leta 1999 so MMV in partnerji zgradili doslej najobsežnejši portfelj raziskav in razvoja antimalarikov ter projektov za dostop do teh zdravil in pospešili razvoj sedmih novih zdravil, ki že rešujejo življenja. Uspeh MMV temelji na obsežni partnerski mreži več kot 400 farmacevtskih in akademskih partnerjev ter partnerjev iz endemičnih držav malarije, ki prihajajo iz več kot 55 držav. 

Vizija fundacije MMV je svet, v katerem bodo inovativni izdelki zdravili in ščitili ranljive, nezadostno preskrbljene skupine prebivalstva, ki jim grozi malarija, in v končni fazi pomagali izkoreniniti to strašno bolezen. 

Za več informacij obiščite http://www.mmv.org/.