Nova naložba Sandoza v biofarmacevtiko v Sloveniji

Nova naložba, vredna 3,75 milijona ameriških dolarjev, pomeni dodatno krepitev vloge Leka v razvoju in proizvodnji podobnih bioloških zdravil v globalni Sandozovi mreži biofarmacevtike. Mengeš je eden od treh ključnih Sandozovih globalnih razvojnih in proizvodnih centrov biofarmacevtike ter hkrati center odličnosti za celične kulture in za modifikacijo proteinov.

Novi obrat s 430 m2 površine bo v celoti pokril razvojne in komercialne potrebe po modificiranih proteinih za Sandoz. Sandoz oz. Novartis je v razvoj biofarmacevtike v Sloveniji do zdaj vložil skupaj 45 milijonov evrov, kar je jasen pokazatelj, da lastniki zaupajo slovenskemu znanju, strokovnosti in sposobnosti.

Dr. Violeta Gabrijelčič, direktorica Biofarmacevtike v Leku, je ob tej priložnosti povedala: “Po odprtju proizvodnega obrata za rekombinantno tehnologijo PORT 1 leta 2004 in Razvojnega centra biofarmacevtike leta 2007 je eden najpomembnejših dosežkov lanskoletna pridobitev potrebne regulatorne odobritve za proizvodnjo učinkovine epoetin alfa v Mengšu. Gre za izjemen dosežek, ki prispeva k utrjevanju vodilnega mesta Sandoza med podobnimi biološkimi zdravili na svetu.”

Lekova biofarmacevtika je edini industrijski center za sodobno, rekombinantno biotehnologijo v Sloveniji. V Biofarmacevtiki v Leku trenutno dela več kot 150 strokovnjakov (farmacevti, kemiki, biotehnologi, mikrobiologi, biokemiki), med njimi jih je več kot četrtina doktorjev in magistrov znanosti. Omogočamo delovna mesta domačim strokovnjakom, ki imajo kot del uspešne globalne farmacevtske družbe neprecenljivo možnost delati doma in hkrati pridobivati izkušnje in znanje po svetu.

Podobna biološka zdravila izboljšujejo dostop do ključnih visoko kakovostnih zdravil

“Naša prizadevanja v biofarmacevtiki bodo vplivala tudi na vzdržnost zdravstvenega sistema. Biološka zdravila, ki postajajo nepogrešljiv del sodobnega zdravljenja, so zaradi zahtevnih raziskav in razvoja draga. Podobna biološka zdravila, kjer je Sandoz pionir v svetu, omogočajo, da so ta ključna zdravila dostopna več ljudem. Še posebej smo ponosni, da so vsa tri Sandozova podobna biološka zdravila (rekombinantni rastni hormon somatropin, epoetin, filgrastim) dostopna tudi bolnikom v Sloveniji,” je poudaril član uprave Leka Zvonko Bogdanovski.

Podobna biološka zdravila ponujajo primerljivo kakovost, varnost in učinkovitost kot referenčni izdelki, a po dostopnejši ceni. Uvedba podobnih bioloških zdravil že ustvarja prihranke v EU. Po podatkih raziskave Evropskega združenja za generična zdravila (The European Generic Medicines Association – EGA) bi lahko v primeru, če bi samo petim biofarmacevtskim zdravilom, ki jim poteče patent, znižali ceno za 20 %, javni zdravstveni sektor v Evropi letno prihranil okoli 1,6 milijarde evrov.

Sandozov rekombinantni rastni hormon somatropin je bilo prvo podobno biološko zdravilo na trgu EU (leta 2006). Temu sta sledila še podobno biološko zdravilo za zdravljenje slabokrvnosti epoetin alfa leta 2007 in onkološko podobno biološko zdravilo filgrastim leta 2009.

Sandoz je trenutno edino podjetje, ki ponuja tri podobna biološka zdravila na trgu EU, vključno s Slovenijo, in podobna biološka zdravila na treh kontinentih – v Evropi, Severni Ameriki (v ZDA in Kanadi) in Aziji (na Japonskem) kakor tudi v Avstraliji.

Ameet Mallik, direktor biofarmacevtike v Sandozu, je na otvoritveni slovesnosti povedal: “Razvoj in proizvodnja biofarmacevtskih zdravil sta izjemno zapletena in polna izzivov. Sandoz ima desetletja izkušenj v biotehnologiji, kar nam je omogočilo, da smo pionir med podobnimi biološkimi zdravili – cenovno ugodnimi, visoko kakovostnimi zdravili, ki izpolnjujejo rastoče zahteve vladnih služb, plačnikov, zdravnikov in bolnikov. S tremi podobnimi biološkimi zdravili, ki so že na tržišču, in z izjemnim naborom novih izdelkov v razvoju sta Sandoz in Novartis odločena tudi v prihodnje igrati vodilno vlogo pri podobnih bioloških zdravilih.”