Umik serije Lekadola iz prometa
- tablete 20 × 500 mg (k. št. 001123112D) –
Na podlagi v petek, 11. aprila 2003, prejete ene prijave iz lekarne, farmacevtska družba Lek obvešča javnost, da je v procesu pakiranja serije tablet Lekadola, k. št. 001123112D, prišlo do zamenjave izdelka.
V Leku smo nemudoma pristopili k raziskavi ugotovljene napake, ki je potrdila, da obstaja možnost, da je lahko v nekaj škatlicah Lekadola (tablete 20 × 500 mg, k. št. 001123112D), poleg blistra pravega zdravila Lekadol tudi blister z zdravilom Teolin retard, 300 mg tablete.
Družba Lek je v skladu s 66. členom Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih isti dan nemudoma obvestila Urad za zdravila na ministrstvu za zdravje, veledrogerije, ki so tržile omenjeno zdravilo in hkrati pisno in ustno obvestili mrežo slovenskih lekarn. O morebitni zamenjavi zdravila smo obvestili tudi slovenske zdravnike.
Kljub temu, da gre najverjetneje za enkratno napako, smo se zaradi varnosti posameznika odločili za umik zdravila Lekadol s k. št. 001123112D s slovenskega trga.
Umik zdravila s slovenskega trga se bo po naših pričakovanjih zaključil v nekaj dneh. Lek bo v tem času poskrbel za preverbo vrnjene serije zdravila. Takoj, ko bo odpoklic zaključen, opravljena tehnična preverba in vzpostavljeni ukrepi, bomo javnost obvestili.
Vse kupce Lekadola vljudno prosimo, da izdelek Lekadol s k. št. 001123112D nemudoma vrnejo v najbližjo lekarno.
Obžalujemo napako in zagotavljamo, da bomo storili vse potrebno za ugotovitev vzroka in preprečitev podobnih napak v prihodnosti.