Novartis z družbo BioNTech podpisal novo začetno pogodbo za podporo polnjenju in pakiranju cepiva mRNA Pfizer-BioNTech proti covidu-19
- Leta 2022 bodo vsaj 24 milijonov odmerkov cepiva na osnovi mRNA v viale napolnili v aseptičnih pogojih v najsodobnejšem obratu Novartisovih Tehničnih dejavnosti v Ljubljani.
- Nova pogodba sledi prejšnji pogodbi o dobavi za polnjenje in pakiranje več kot 50 milijonov odmerkov leta 2021 na Novartisovi lokaciji v Steinu v Švici.
Novartis je podpisal začetni sporazum o uporabi svojih proizvodnih zmogljivosti in zmožnosti za obvladovanje pandemije covida-19 s širitvijo podpore pri polnjenju in pakiranju cepiva proti covidu-19 družbe Pfizer-BioNTech. Novartis bo uporabil svoje aseptične proizvodne zmogljivosti na lokaciji Novartisovih Tehničnih dejavnosti v Ljubljani, kjer bodo leta 2022 napolnili vsaj 24 milijonov odmerkov.
V skladu s pogoji nove začetne pogodbe Novartis načrtuje, da bo od družbe BioNTech prevzel večje količine učinkovine mRNA, jo polnil v viale v aseptičnih pogojih in jih nato vrnil družbi BioNTech v distribucijo. Ko bo dosežen dokončni dogovor, bo Novartis prenesel proizvodni proces iz Steina v Ljubljano ter začel polnjenje in pakiranje v prvi polovici leta 2022. Obrat v Ljubljani je najsodobnejši obrat za aseptično polnjenje, ki proizvaja in dobavlja široko paleto aseptičnih izdelkov za Novartisovo divizijo Sandoz.
Nova pogodba sledi prvi pogodbi, ki je bila podpisana na začetku tega leta. Novartis je junija začel polniti za BioNTech na svoji lokaciji v Steinu v Švici, potem ko je Evropska agencija za zdravila (EMA) obrat odobrila za polnjenje in pakiranje.
Novartis še naprej ponuja svoje vrhunske zmogljivosti drugim podjetjem za prevzem proizvodnih dejavnosti, vključno z različnimi tehnologijami, kot so proizvodnja mRNA in druge. Podrobnosti bodo razkrite, ko bodo sklenjeni posamezni sporazumi.
Cepivo Pfizer-BioNTech proti covidu-19, ki temelji na BioNTechovi patentirani tehnologiji mRNA, sta razvila BioNTech in Pfizer. Družba BioNTech je imetnica dovoljenja za promet v Združenih državah Amerike, Evropski uniji, Združenem kraljestvu in Kanadi ter imetnica dovoljenja za uporabo v nujnih primerih ali enakovrednih dovoljenj v Združenih državah Amerike (skupaj s podjetjem Pfizer) in drugih državah. Načrtujejo se vloge za pridobitev regulativnih odobritev v državah, v katerih so bila prvotno izdana dovoljenja za uporabo v nujnih primerih ali enakovredna dovoljenja.
Novartis je vodilni ponudnik zdravil v Sloveniji, kjer delujejo Lek d.d., Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, in Sandoz d.d. Skupaj gradimo in ohranjamo ugled dinamične, etične in zaupanja vredne farmacevtske družbe. V Leku razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna in kakovostna zdravila ter farmacevtske učinkovine. S svojim znanjem, kakovostjo in izkušnjami smo pridobili pomembno vlogo v Novartisu. Vpeti smo v Novartisovo organizacijsko strukturo, predvsem v Novartisove Tehnične dejavnosti, Globalni razvoj zdravil, Novartisove poslovne storitve in generično divizijo Sandoz. Smo vodilni Sandozov razvojni center in ena ključnih razvojnih lokacij za tehnološko zahtevne projekte. Veliko vlagamo v razvoj ter izobraževanje in usposabljanje zaposlenih. V zadnjih devetih letih je bilo na novo zaposlenih več kot 3350 sodelavcev, kar nas uvršča med največje zaposlovalce v Sloveniji. Novartis je od leta 2003 v Slovenijo vložil že več kot 2,7 milijarde evrov.
Sandoz
Novartisova divizija Sandoz je vodilna družba na svetu med generičnimi in podobnimi biološkimi zdravili. Naš namen je utirati pot dostopni zdravstveni oskrbi bolnikov z razvijanjem in trženjem novih, cenovno dostopnih rešitev, ki izpolnjujejo izkazane medicinske potrebe. Naš cilj je postati vodilna in najbolj cenjena generična farmacevtska družba na svetu. Naš portfelj obsega širok krog molekul, ki pokrivajo vsa glavna terapevtska področja; v letu 2020 so predstavljale prodajo v višini 9,6 milijarde ameriških dolarjev.
Novartis
Novartis odkriva nove načine za izboljšanje in podaljševanje življenja ljudi. Smo vodilna farmacevtska družba na svetu, ki z uporabo inovativne znanosti in digitalnih tehnologij spreminja način zdravljenja na področjih, kjer so izkazane velike zdravstvene potrebe. Pri naših prizadevanjih za odkrivanje novih zdravil se dosledno uvrščamo med svetovne družbe, ki največ vlagajo v raziskave in razvoj. Novartisovi izdelki dosegajo skoraj 800 milijonov ljudi po vsem svetu. Nenehno iščemo inovativne poti za širjenje dostopa do naših najnovejših zdravil. Skupina Novartis v svojih družbah po vsem svetu zaposluje približno 109.000 ljudi več kot 140 narodnosti. Za dodatne informacije obiščite www.novartis.com.
V sporočilu za javnost so izjave o poslovanju v prihodnje, kot jih razlaga ameriški zakon o reformi sodnih postopkov v zvezi z zasebnimi vrednostnimi papirji iz leta 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Izjave o poslovanju v prihodnje je na splošno mogoče prepoznati po besedah, kot so "potencialno", "lahko", "bo", "načrt", "bi", "pričakujemo", "predvidevamo", "verjamemo", "zavezani", "raziskovalno", "nabor izdelkov", "lansiranje", ali podobnih izrazih, ali po izrecnih oziroma implicitnih razpravah v zvezi z našim dogovorom o proizvodnji cepiva Pfizer-BioNTech proti covidu-19; ali v zvezi z morebitnimi prihodnjimi prihodki iz pogodbe o proizvodnji cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19, sklenjene z družbo BioNTech. Na te izjave se ne smete preveč zanašati. Take izjave o prihodnosti temeljijo na naših trenutnih prepričanjih in pričakovanjih glede prihodnjih dogodkov ter so podvržene pomembnim znanim in neznanim tveganjem ter negotovostim. Če se uresniči eno ali več teh tveganj ali negotovosti ali če se temeljne predpostavke izkažejo za napačne, se lahko dejanski rezultati bistveno razlikujejo od tistih, ki so navedeni v izjavah, usmerjenih v prihodnost. Zagotovila, da bo naša proizvodnja cepiva Pfizer-BioNTech proti covidu-19uspešna, ni. Prav tako ni mogoče zagotoviti, da bo naša pogodba o proizvodnji cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 s podjetjem BioNTech komercialno uspešna. Na naša pričakovanja glede proizvodnje cepiva Pfizer-BioNTech proti covidu-19 lahko med drugim vplivajo zlasti negotovosti, povezane s postopkom proizvodnje cepiva mRNA; varnost, kakovost, celovitost podatkov ali težave pri proizvodnji cepiva mRNA; regulativni ukrepi ali zamude ali vladni predpisi na splošno; posebne želje zdravnikov in bolnikov pri predpisovanju; splošne politične, gospodarske in poslovne razmere, vključno z učinki pandemskih bolezni, kot je covid-19, in prizadevanji za njihovo ublažitev; morebitne ali dejanske kršitve varnosti in zasebnosti podatkov ali motnje naših sistemov informacijske tehnologije ter druga tveganja in dejavniki, navedeni v obrazcu 20-F družbe Novartis AG, ki ga je ta predložila ameriški Komisiji za vrednostne papirje in borzo. Novartis informacije v tem sporočilu za javnost navaja na ta dan in se ne zavezuje, da bo zaradi novih informacij, prihodnjih dogodkov ali kako drugače posodobil katere koli izjave o prihodnosti, ki jih vsebuje ta posodobitev za medije.
Za dodatne informacije se obrnite na:
Gregorja Makuca
Komuniciranje in zunanje zadeve
Lek farmacevtska družba d.d.
telefon: 01 580 22 43
gregor.makuc@sandoz.com
