Evropska odobritev zdravila ofatumumab za bolnike z recidivno multiplo sklerozo, ki si ga bolniki odmerjajo sami

  • V Evropi živi več kot milijon  ljudi z multiplo sklerozo (MS)1. Zdravilo ofatumumab prinaša  bolnikom z recidivno multiplo sklerozo novo možnost visoko učinkovitega  zdravljenja z ugodnim varnostnim profilom in s samoaplikacijo v domačem okolju2,3.
  •  Evropska odobritev sledi nedavnim odobritvam zdravila  drugod po svetu, med drugim v ZDA, Kanadi, Švici, Singapurju, Avstraliji in na  Japonskem.
19. 4. 2021

Evropska komisija je odobrila Novartisovo zdravilo ofatumumab za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnimi oblikami multiple skleroze (RMS) z aktivno boleznijo. Je proti celicam B usmerjeno zdravilo in prvo, ki si ga lahko bolniki odmerjajo sami doma s peresnikom enkrat na mesec.

»Ker v Evropi živi več kot milijon ljudi z MS, ki je trenutno neozdravljiva bolezen, je spodbudno, da se z nadaljnjimi raziskavami razvijajo nova zdravila. Pozdravljamo odobritev Evropske agencije za zdravila (EMA), ki ljudem z MS ponuja še eno možnost zdravljenja,« je povedal Pedro Carrascal, predsednik Evropske platforme za multiplo sklerozo (European Multiple Sclerosis Platform, EMSP).

»Upočasnitev slabšanja invalidnosti je eden glavnih ciljev obravnave RMS, zgodnja uvedba visoko učinkovitega zdravljenja pa lahko dokazano izboljša dolgoročne izide. Poleg tega lahko napredovanje RMS zaradi poslabšanja invalidnosti pomembno poveča zdravstvene stroške,« je povedal Haseeb Ahmad, globalni direktor za dostopnost zdravil v farmacevtski družbi Novartis, in dodal. »Dodatna vrednost zdravila je potencialno zmanjšanje zdravstvenih stroškov, povezanih z infuzijskim zdravljenjem. To je potrditev naše zavezanosti k preobrazbi zdravljenja; ostajamo predani izboljševanju življenja ljudi z multiplo sklerozo.«

Novartis tesno sodeluje z vsemi deležniki, da bi evropskim bolnikom, ki so upravičeni do zdravila, čim prej omogočil dostop do te nove možnosti zdravljenja.

Novartis na področju nevroznanosti

Družba Novartis je s svojimi prizadevanji ves čas močno prisotna na področju nevroznanosti in se zavzema za zagotavljanje inovativnih zdravil bolnikom z nevrološkimi boleznimi, kjer so za to največje potrebe. Prizadevamo si pomagati bolnikom in zdravnikom na štirih pomembnih področjih: multipla skleroza, pediatrična nevrologija, nevrodegeneracija in nevropsihiatrija.

Reference

  1. Multiple Sclerosis International Federation. Atlas of MS 2020-Mapping multiple sclerosis around the world. Available from: https://www.msif.org/wp-content/uploads/2020/10/Atlas-3rd-Edition-Epidemiology-report-EN-updated-30-9-20.pdf [Dostopano: Marec 2021].
  2. Hauser S, Bar-Or A, Cohen J, et al. Ofatumumab versus teriflunomide in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2020;383(6):546-557.
  3. Bar-Or A, Fox E, Goodyear A, et al. Onset of B-cell depletion with subcutaneous administration of ofatumumab in relapsing multiple sclerosis: results from the APLIOS bioequivalence study. Poster presentation at the Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum; February 27-29, 2020; West Palm Beach, FL.
* * *

Novartis
Novartis odkriva nove načine za izboljšanje in podaljševanje življenja ljudi. Smo vodilna farmacevtska družba na svetu, ki z uporabo inovativne znanosti in digitalnih tehnologij spreminja način zdravljenja na področjih, kjer so izkazane velike zdravstvene potrebe. Pri naših prizadevanjih za odkrivanje novih zdravil se dosledno uvrščamo med svetovne družbe, ki največ vlagajo v raziskave in razvoj. Novartisovi izdelki dosegajo skoraj 800 milijonov ljudi po vsem svetu. Nenehno iščemo inovativne poti za širjenje dostopa do naših najnovejših zdravil. Skupina Novartis v svojih družbah po vsem svetu zaposluje približno 110.000 ljudi več kot 140 narodnosti. Za dodatne informacije obiščite www.novartis.com.

* * *

V sporočilu za javnost so izjave in napovedi o poslovanju v prihodnje.Napovedi obsegajo ocene, oblikovane na podlagi vseh informacij, ki jih imamotrenutno na voljo. Če bi se izkazalo, da so predvidevanja teh napovedi nezanesljiva, bi bili lahko dejanski izidi poslovanja drugačni od pričakovanih.

- konec -

Za dodatne informacije se obrnite na:
Matejo  Breznik
Komuniciranje in sodelovanje z bolniki
Telefon: 041 370 634
mateja.breznik@novartis.com