Evropska odobritev zdravila inklisiran, ki prinaša nov pristop k zdravljenju povišanega holesterola
- Inklisiran je prvo in edino odobreno zdravilo v Evropi, ki z uporabo enega od naravnih procesov, ki potekajo v telesu (RNA interference), znižuje vrednost holesterola LDL.
- Bolezni srca in ožilja ostajajo glavni vzrok smrtnosti v Evropi, kar kaže na potrebo po inovativnih načinih zdravljenja bolnikov, ki se trudijo doseči ustrezne vrednosti holesterola LDL.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je odobrila Novartisovo inovativno zdravilo inklisiran za zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo, ki imajo zvišane vrednosti holesterola LDL v krvi kljub zdravljenju z drugimi zdravili za zniževanje ravni lipidov.
Gre za prvo in edino odobreno zdravilo v Evropi, ki z uporabo enega od naravnih procesov, ki potekajo v telesu (male interferenčne RNA, ang. small interfering RNA, siRNA), znižuje vrednost holesterola LDL (t.i. slabega holesterola). Za bolnike z aterosklerozo je spodbudna novica tudi način odmerjanja, saj se po dveh začetnih odmerkih v razmaku treh mesecev v nadaljevanju zdravilo odmerja le dvakrat letno.
Bolezni srca in ožilja se bodo v določenem trenutku verjetno na nek način dotaknile življenja vsakega izmed nas. So vse pogostejši vzrok resnih zapletov in so pri nas še vedno najpogostejši vzrok za prezgodnje umiranje. Poleg tega njihova pojavnost narašča, saj nenehno naraščajoče stopnje debelosti in pojavnosti sladkorne bolezni prispevajo k slabšanju zdravja srca v starajoči se populaciji.
Kaj je ateroskleroza?
Srčno-žilne bolezni so vzrok za 3,9 milijonov smrti letno v Evropi. Glavni vzrok srčnega infarkta, možganske kapi in posledično smrti je vrsta srčno-žilne bolezni, imenovana aterosklerotična srčno-žilna bolezen ali ateroskleroza. Ključni vzročni dejavnik ateroskleroze je povišan holesterol LDL ali t.i. "slabi" holesterol. Žal učinkovito in dolgotrajno znižanje vrednosti LDL ostaja izziv, saj kar 80 % bolnikov ne dosega ciljnih vrednosti holesterola LDL s trenutnim standardom zdravljenja (zdravila iz skupine statinov). Zdravilo inklisiran pomeni pomemben korak naprej na tem področju, saj spreminja način zdravljenja povišanega holesterola LDL.
Odobritev zdravila inklisiran predstavlja pomemben mejnik za Novartis
V Novartisu se pri razvoju zdravil posvečajo tudi področjem, ki predstavljajo največje zdravstveno breme v družbah, med drugim tudi srčno-žilnim boleznim. Poleg pomembnega zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja (sakubitril/valsartan), ima Novartis v portfelju in razvoju vse več zdravil, ki naslavljajo prav te bolezni.
Dovoljenje za promet z zdravilom s strani Evropske komisije velja v 27 državah, ki so članice EU.
Novartis
Novartis odkriva nove načine za izboljšanje in podaljševanje življenja ljudi. Smo vodilna farmacevtska družba na svetu, ki z uporabo inovativne znanosti in digitalnih tehnologij spreminja način zdravljenja na področjih, kjer so izkazane velike zdravstvene potrebe. Pri naših prizadevanjih za odkrivanje novih zdravil se dosledno uvrščamo med svetovne družbe, ki največ vlagajo v raziskave in razvoj. Novartisovi izdelki dosegajo več kot 800 milijonov ljudi po vsem svetu. Nenehno iščemo inovativne poti za širjenje dostopa do naših najnovejših zdravil. Skupina Novartis v svojih družbah po vsem svetu zaposluje približno 110.000 ljudi več kot 140 narodnosti. Za dodatne informacije obiščite www.novartis.com.
V sporočilu za javnost so izjave in napovedi o poslovanju v prihodnje. Napovedi obsegajo ocene, oblikovane na podlagi vseh informacij, ki jih imamotrenutno na voljo. Če bi se izkazalo, da so predvidevanja teh napovedi nezanesljiva, bi bili lahko dejanski izidi poslovanja drugačni od pričakovanih.
Za dodatne informacije se obrnite na:
Matejo Breznik
Komuniciranje in sodelovanje z bolniki
Telefon: 041 370 634
mateja.breznik@novartis.com